Skema 1D mencakup prosedur berikut:

• formasi dananalisisdokumentasi teknis;
• pelaksanaan pengendalian produksi;
• pengujian sampel produk;
• penerimaan dan pendaftaran deklarasi kesesuaian;
• penerapan satu tanda pengobatan.

Pemohon mengambil semua tindakan yang diperlukan untuk memastikan bahwa proses produksi stabil dan memastikan bahwa produk yang diproduksi memenuhi persyaratan peraturan teknis, membentuk dokumentasi teknis dan menganalisisnya.

Pemohon memastikan bahwa pengendalian produksi dilakukan.

Untuk mengontrol kesesuaian produk dengan persyaratan peraturan teknis, pemohon melakukan pengujian sampel produk. Sampel produk diuji sesuai pilihan pemohon di laboratorium pengujian atau laboratorium pengujian terakreditasi.

Pemohon membuat pernyataan kesesuaian dan mendaftarkannya sesuai dengan prinsip pemberitahuan.

Pemohon menerapkan tanda perawatan tunggal, kecuali ditentukan lain oleh Peraturan Teknis.

Skema 2d mencakup prosedur berikut:

• pembentukan dan analisis dokumentasi teknis;
• pengujian batch produk (satu produk);
• penerimaan dan pendaftaran deklarasi kesesuaian;
• penerapan satu tanda pengobatan.

Pemohon membentuk dokumentasi teknis dan menganalisisnya.

Pemohon melakukan tes sampel produk (produk tunggal) untuk memastikan konfirmasi kesesuaian produk yang diklaim dengan persyaratan peraturan teknis. Pengujian sampel produk (produk tunggal) dilakukan atas Pilihan pemohon di laboratorium pengujian atau laboratorium pengujian terakreditasi.

Pemohon membuat pernyataan kesesuaian dan mendaftarkannya sesuai dengan prinsip pemberitahuan.

Pemohon menerapkan tanda perawatan tunggal, kecuali ditentukan lain oleh Peraturan Teknis.

Skema 3d mencakup prosedur berikut:

• pembentukan dan analisis dokumentasi teknis;
• pelaksanaan pengendalian produksi;
• pengujian sampel produk;
• penerimaan dan pendaftaran deklarasi kesesuaian;
• penerapan satu tanda pengobatan.

Pemohon mengambil semua tindakan yang diperlukan untuk memastikan bahwa proses produksi stabil dan memastikan bahwa produk yang diproduksi memenuhi persyaratan peraturan teknis, membentuk dokumentasi teknis dan menganalisisnya.

Pemohon memastikan bahwa pengendalian produksi dilakukan.

Untuk mengontrol kesesuaian produk dengan persyaratan peraturan teknis, pemohon melakukan pengujian sampel produk. Sampel produk diuji di laboratorium pengujian terakreditasi.

Pemohon membuat pernyataan kesesuaian dan mendaftarkannya sesuai dengan prinsip pemberitahuan.

Pemohon menerapkan tanda perawatan tunggal, kecuali ditentukan lain oleh Peraturan Teknis.

Skema 4d mencakup prosedur berikut:

• pembentukan dan analisis dokumentasi teknis;
• pengujian batch produk (satu produk);
• penerimaan dan pendaftaran deklarasi kesesuaian;
• penerapan satu tanda pengobatan.

Pemohon membentuk dokumentasi teknis dan menganalisisnya.

Pemohon melakukan tes sampel produk (produk tunggal) untuk memastikan konfirmasi kesesuaian produk yang diklaim dengan persyaratan peraturan teknis. Sampel produk (produk tunggal) diuji di laboratorium pengujian terakreditasi.

Pemohon membuat pernyataan kesesuaian dan mendaftarkannya sesuai dengan prinsip pemberitahuan.

Pemohon menerapkan tanda perawatan tunggal, kecuali ditentukan lain oleh Peraturan Teknis.

Skema 5d mencakup prosedur berikut:

• pembentukan dan analisis dokumentasi teknis;
• pelaksanaan pengendalian produksi;
• melakukan penelitian (tes) dari jenis;
• penerimaan dan pendaftaran deklarasi kesesuaian;
• penerapan satu tanda pengobatan.

Pemohon mengambil semua tindakan yang diperlukan untuk memastikan bahwa proses produksi stabil dan memastikan kesesuaian yang dinyatakan dari produk yang diproduksi dengan persyaratan peraturan teknis, membentuk dokumentasi teknis dan menganalisisnya.

Pemohon memastikan bahwa pengendalian produksi dilakukan.

Lembaga sertifikasi produk (laboratorium pengujian terakreditasi), sesuai dengan ruang lingkup akreditasi dan atas nama pemohon, melakukan studi Jenis produk dengan salah satu cara berikut:

• studi sampel untuk produksi yang direncanakan sebagai perwakilan khas dari semua produk masa depan;
• analisis Dokumentasi Teknis, Pengujian sampel produk atau komponen penting produk.

Hasil studi tipe diformalkan dalam kesimpulan (sertifikat kesesuaian) dan (atau) protokol di mana laboratorium pengujian terakreditasi mengevaluasi kesesuaian jenis produk dengan persyaratan yang ditetapkan.

Pemohon membuat pernyataan kesesuaian dan mendaftarkannya sesuai dengan prinsip pemberitahuan.

Pemohon menerapkan tanda perawatan tunggal, kecuali ditentukan lain oleh Peraturan Teknis.

Skema 6D mencakup prosedur berikut:

• pembentukan dan analisis dokumentasi teknis, yang harus mencakup sertifikat untuk sistem manajemen (salinan sertifikat) yang dikeluarkan oleh lembaga sertifikasi untuk sistem manajemen, yang menegaskan kepatuhan sistem manajemen dengan persyaratan yang ditentukan dalam Peraturan Teknis;
• pelaksanaan pengendalian produksi;
• pengujian sampel produk;
• penerimaan dan pendaftaran deklarasi kesesuaian;
• penerapan satu tanda banding;
• kontrol atas stabilitas sistem manajemen.

Pemohon mengambil semua langkah yang diperlukan untuk memastikan stabilitas fungsi sistem manajemen dan kondisi produksi untuk pembuatan produk yang memenuhi persyaratan peraturan teknis, membentuk dokumentasi teknis dan menganalisisnya, dengan mempertimbangkan bahwa satu atau lebih dokumen dapat ditetapkan dalam Peraturan Teknis, untuk kepatuhan yang dengannya sertifikasi sistem manajemen dilakukan.

Pemohon memastikan bahwa pengendalian produksi dilakukan dan memberi tahu lembaga sertifikasi sistem manajemen tentang semua perubahan yang direncanakan dalam sistem manajemen.

Pemohon melakukan tes sampel produk. Sampel produk diuji di laboratorium pengujian terakreditasi.

Pemohon membuat pernyataan kesesuaian dan mendaftarkannya sesuai dengan prinsip pemberitahuan.

Pemohon menerapkan tanda perawatan tunggal, kecuali ditentukan lain oleh Peraturan Teknis.

Lembaga sertifikasi sistem manajemen melakukan kontrol inspeksi atas berfungsinya sistem manajemen bersertifikat.

Dalam hal hasil negatif dari kontrol inspeksi, pemohon membuat salah satu keputusan berikut:

• menangguhkan deklarasi kesesuaian;
• batalkan deklarasi kesesuaian.

Pemohon membuat entri yang sesuai dalam daftar terpadu Sertifikat Kesesuaian Yang Dikeluarkan dan Deklarasi Kesesuaian terdaftar yang dikeluarkan dalam satu bentuk.