Достаточно.

Согласно подпункту «д» пункта 6 Порядка условием освобождения декларанта от подтверждения мер технического регулирования при ввозе запасных частей для обслуживания и (или) ремонта ранее ввезенной готовой продукции является представление в таможенный орган документов об оценке соответствия готовой продукции (в том числе с истекшим сроком действия), требующей обслуживания и (или) ремонта, и (или) сведений о таких документах.

Запасные части могут быть ввезены только:

• уполномоченным иностранным изготовителем готовой продукции лицом для обслуживания и (или) ремонта ранее ввезенной либо ввозимой указанным лицом на таможенную территорию ЕАЭС готовой продукции;
• изготовителем государства – члена ЕАЭС либо уполномоченным им лицом для обслуживания и (или) ремонта ранее произведенной и выпущенной в обращение готовой продукции, в отношении которой подтверждено соответствие обязательным требованиям.

В соответствии с пунктом 3 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 г. № 46, регистрационное удостоверение – документ единой формы, подтверждающий факт регистрации медицинского изделия, то есть факт прохождения процедуры выдачи уполномоченным органом разрешения на медицинское применение медицинского изделия в рамках ЕАЭС.

Таким образом, такой документ является документом, подтверждающим соответствие медицинского изделия требованиям безопасности, и может быть применим в качестве документа об оценке соответствия готового медицинского изделия.