menu

Peraturan mengenai prosedur untuk memohon skim standard untuk menilai (mengesahkan) pematuhan dengan keperluan peraturan teknikal Kesatuan Kastam

  1. Peraturan mengenai prosedur untuk memohon skim standard untuk menilai (mengesahkan) pematuhan dengan keperluan peraturan teknikal Kesatuan Kastam telah dibangunkan untuk melaksanakan peruntukan Perjanjian mengenai prinsip umum dan Peraturan Peraturan Teknikal di Republik Belarus, Republik Kazakhstan dan Persekutuan Rusia bertarikh 18 November 2010.
  2. Berhubung dengan produk, keperluan yang ditubuhkan oleh peraturan teknikal Kesatuan Kastam,penilaian kesesuaiania dijalankan dalam bentuk penilaian pematuhan (pengisytiharan pematuhan, pensijilan), pendaftaran, termasuk Negeri, Peperiksaan, Penilaian Kesesuaian, ujian, kawalan negeri (penyeliaan) dan (atau) bentuk lain. Penilaian Kesesuaian dalam bentuk pendaftaran, pemeriksaan, penilaian kesesuaian, kawalan negeri (penyeliaan) dan (atau) dalam bentuk lain ditubuhkan oleh pemaju dalam peraturan teknikal tertentu, dengan mengambil kira spesifik produk, serta objek peraturan teknikal (contohnya, keserasian elektromagnetik dan lain-lain), tahap risiko bahaya dan dijalankan oleh badan-badan yang diberi kuasa oleh negara-negara anggota Kesatuan Kastam. Bentuk penilaian pematuhan standard diberikan dalam Lampiran A.
  3. Pendaftaran produk Negeri dijalankan oleh badan dan institusi yang diberi kuasa dalam bidang kebajikan kebersihan dan epidemiologi penduduk dengan pendaftaran perakuan pendaftaran negeri. Bagi produk yang tertakluk kepada pendaftaran negeri, bentuk penilaian pematuhan utama adalah pengisytiharan pematuhan. Skim tipikal pendaftaran negeri produk diberikan dalam Lampiran B.
  4. Pendaftaran negeri kemudahan pengeluaran dijalankan oleh badan yang diberi kuasa negeri ahli Kesatuan Kastam atas dasar permohonan untuk pendaftaran negeri kemudahan pengeluaran.
  5. Pemilihan bentuk dan skema penilaian kesesuaian harus dilakukan dengan mempertimbangkan jumlah risiko dari penilaian kesesuaian yang tidak dapat dipercayai dan bahaya dari penggunaan produk yang telah lulus penilaian kesesuaian. Apabila memilih borang dan skim, faktor utama berikut mesti diambil kira: tahap potensi bahaya produk; sensitiviti penunjuk yang ditentukan kepada perubahan dalam pengeluaran dan (atau) faktor Operasi; status pemohon (pengilang, orang yang diberi kuasa, penjual, pembekal); kecukupan tahap Bukti Pematuhan dan kos menilai pematuhan dengan objektif peraturan teknikal.
  6. Pengesahan pematuhan dijalankan dalam bentuk pensijilan atau pengisytiharan pematuhan mengikut skim standard. Sijil pematuhan boleh digunakan sebagai bahan pembuktian apabila mengguna pakai Pengisytiharan pematuhan, pendaftaran dan kelulusan (Kelulusan) Jenis produk, jika prosedur ini ditubuhkan dalam peraturan teknikal.
  7. Skim penilaian pematuhan tipikal adalah satu set tindakan (elemen), hasilnya digunakan untuk membuat keputusan mengenai pematuhan (ketidakpatuhan) produk dengan keperluan peraturan teknikal. Secara umum, tindakan (elemen) sedemikian boleh dipertimbangkan:
    • analisisdokumentasi teknikal;
    • pengenalan, ujian produk, penyelidikan Jenis produk;
    • penilaian pengeluaran, kawalan pengeluaran;
    • pengeluaran perakuan pematuhan, penggunaan perisytiharan pematuhan dengan peraturan teknikal dalam bentuk tunggal yang diluluskan oleh Suruhanjaya Kesatuan Kastam (selepas ini -Sijil pematuhan,pengisytiharan pematuhan);
    • pendaftaran pengisytiharan pematuhan;
    • penggunaan tanda peredaran produk tunggal di pasaran negara anggota Kesatuan Kastam (selepas ini - penggunaan tanda peredaran tunggal);
    • kawalan pemeriksaan.
  8. Analisis dokumentasi teknikal harus menjadi elemen penting bagi setiap skim standard dan mungkin termasuk: analisis untuk pengenalan produk; analisis untuk menentukan kesesuaian dokumentasi teknikal untuk penilaian kesesuaian; kajian projek.
  9. Komposisi dokumentasi teknikal yang mengesahkan kesesuaian produk dengan keperluan peraturan teknikal ditubuhkan dalam peraturan teknikal tertentu, dan secara umum, mungkin termasuk: SPESIFIKASI / deskripsi teknikal (jika ada); dokumen operasi (jika ada); senarai piawaian yang berkaitan dengan peraturan teknikal, keperluan yang memenuhi produk ini (apabila digunakan oleh pengilang); perihalan penyelesaian teknikal yang diterima pakai yang mengesahkan pematuhan dengan keperluan peraturan teknikal, jika tidak ada piawaian yang berkaitan dengan peraturan teknikal atau belum digunakan; protokol penerimaan, penerimaan dan ujian lain yang dijalankan oleh pemohon dan/atau makmal ujian yang diakreditasi (pusat) yang mengesahkan pematuhan produk dengan keperluan peraturan teknikal; dokumen yang mengesahkan keselamatan produk mengikut tindakan perundangan Kesatuan Kastam dan negara anggota Kesatuan Kastam; sijil pematuhan untuk sistem pengurusan; sijil pematuhan atau laporan ujian untuk bahan mentah, bahan, komponen atau komponen produk; dokumen lain yang mengesahkan keselamatan produk.
  10. Kajian reka bentuk produk boleh dijalankan dengan menganalisis dokumentasi teknikal mengikut mana produk dihasilkan, hasil pengiraan yang dijalankan, ujian sampel eksperimen produk.
  11. Penyelidikan Jenis produk dapat dilakukan dengan: memeriksa sampel untuk pengeluaran yang dirancang sebagai Wakil Khas produk; menganalisis dokumentasi teknikal, menguji sampel produk atau komponen kritikal produk.
  12. Penilaian pengeluaran boleh diwakili oleh jenis utama berikut: analisis keadaan pengeluaran; pensijilan sistem pengurusan.
  13. Kawalan pengeluaran dijalankan oleh pengilang untuk memastikan kestabilan pematuhan produk perkilangan dengan dokumentasi teknikal dan keperluan peraturan teknikal.
  14. Pendaftaran pengisytiharan pematuhan dijalankan mengikut prinsip pemberitahuan mengikut prosedur yang ditetapkan oleh Suruhanjaya Kesatuan Kastam.
  15. Kawalan pemeriksaan dijalankan hanya dalam rangka pensijilan dan mungkin termasuk: ujian sampel produk yang diperakui; analisis keadaan pengeluaran; kawalan pemeriksaan sistem pengurusan yang diperakui.
  16. Kawalan ke atas produk yang kesesuaiannya disahkan oleh pengisytiharan pematuhan dijalankan dalam rangka kawalan negara (pengawasan).
  17. Untuk memberi pemohon hak untuk memilih skim penilaian pematuhan yang paling boleh diterima dalam peraturan teknikal untuk produk tertentu, adalah disyorkan untuk menubuhkan beberapa skim standard yang bersamaan dengan tahap bukti pematuhan dengan keperluan peraturan teknikal, dengan mengambil kira syarat permohonan mereka.
  18. Bergantung kepada skim pensijilan standard, pengesahan pematuhan dalam bentuk pensijilan dijalankan oleh badan pensijilan produk yang diiktiraf, badan pensijilan sistem pengurusan yang diiktiraf termasuk dalam Daftar Bersepadu badan pensijilan dan makmal ujian (Pusat) Kesatuan Kastam (selepas ini dirujuk sebagai badan pensijilan produk, badan pensijilan sistem pengurusan).
  19. Bergantung kepada skim standard pengisytiharan pematuhan, pengesahan pematuhan dalam bentuk pengisytiharan pematuhan dijalankan berdasarkan bukti sendiri dan (atau) bukti yang diperoleh dengan penyertaan badan pensijilan produk, badan pensijilan sistem pengurusan, makmal ujian yang diiktiraf termasuk dalam Daftar Bersepadu badan pensijilan dan makmal ujian (Pusat) Kesatuan Kastam (selepas ini - makmal ujian yang diiktiraf).
  20. Skim pensijilan biasa.
  21. Skim tipikal pengisytiharan pematuhan.
  22. Prosedur untuk menyimpan dokumentasi teknikal, termasuk dokumen yang mengesahkan pematuhan, ditubuhkan dalam peraturan teknikal tertentu. Secara umum, dokumentasi teknikal, termasuk dokumen yang mengesahkan pematuhan di wilayah negara anggota Kesatuan Kastam hendaklah disimpan pada:
    • produk - dari pengilang (orang yang diberi kuasa oleh pengilang) sekurang-kurangnya 10 tahun dari tarikh pengeluaran (penamatan) dari pengeluaran produk ini;
    • sekumpulan produk (satu produk) - dari penjual (pembekal), pengeluar (orang yang diberi kuasa oleh pengilang) sekurang-kurangnya 10 tahun dari tarikh penjualan produk terakhir dari kumpulan tersebut.
    • Dokumen dan bahan yang mengesahkan keputusan pensijilan disimpan dalam badan pensijilan yang mengeluarkan Sijil pematuhan sekurang-kurangnya 5 tahun selepas tamatnya perakuan pematuhan.
    • Dokumen di atas mesti diberikan kepada pihak berkuasa penyeliaan negeri atas permintaan mereka.

Keputusan Suruhanjaya Kesatuan Kastam No. 621 7 April 2011