เมนู

กฎระเบียบเกี่ยวกับขั้นตอนสำหรับการประยุกต์ใช้รูปแบบมาตรฐานสำหรับการประเมิน(ยืนยัน)สอดคล้องกับความต้องการของกฎระเบียบทางเทคนิคของสหภาพศุลกากร

  1. กฎระเบียบเกี่ยวกับขั้นตอนในการใช้รูปแบบมาตรฐานสำหรับการประเมิน(ยืนยัน)การปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎระเบียบทางเทคนิคของสหภาพศุลกากรได้รับการพัฒนาเพื่อที่จะปฏิบัติตามบทบัญญัติของข้อตกลงเกี่ยวกับหลักการทั่วไปและกฎระเบียบของกฎระเบียบทางเทคนิคในสาธารณรัฐเบลารุส,สาธารณรัฐคาซัคสถานและสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 18 พฤศจิกายน 2010
  2. ในความสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ความต้องการที่มีการจัดตั้งขึ้นโดยกฎระเบียบทางเทคนิคของสหภาพศุลกากร,การประเมินความสอดคล้องมันจะดำเนินการในรูปแบบของการประเมินความสอดคล้อง(การประกาศของการรับรอง)การลงทะเบียนรวมทั้งรัฐการตรวจสอบการประเมินความเหมาะสมการทดสอบการควบคุมของรัฐ(การกำกับดูแล)และ(หรือ)รูปแบบอื่นๆ การประเมินความสอดคล้องในรูปแบบของการลงทะเบียนการตรวจสอบการประเมินความเหมาะสมการควบคุมของรัฐ(การกำกับดูแล)และ(หรือ)ในรูปแบบอื่นที่จัดตั้งขึ้นโดยนักพัฒนาในกฎระเบียบทางเทคนิคที่เฉพาะเจาะจงโดยคำนึงถึงรายละเอียดของผลิตภัณฑ์เช่นเดียวกับวัตถุของกฎระเบียบทางเทคนิค(เช่นความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าและอื่นๆ)ระดับความเสี่ยงของอันตรายและจะดำเนินการโดยหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตที่เกี่ยวข้องของประเทศสมาชิกสหภาพศุลกากร แบบมาตรฐานของการประเมินความสอดคล้องจะได้รับในภาคผนวกเอ
  3. การลงทะเบียนของรัฐของผลิตภัณฑ์จะดำเนินการโดยหน่วยงานและสถาบันที่ได้รับอนุญาตในด้านการสุขาภิบาลและสวัสดิการทางระบาดวิทยาของประชากรที่มีการลงทะเบียนของใบรับรองการลงทะเบียนของรัฐ สำหรับผลิตภัณฑ์ภายใต้การลงทะเบียนของรัฐรูปแบบหลักของการประเมินความสอดคล้องคือการประกาศตาม รูปแบบทั่วไปของการลงทะเบียนของรัฐของผลิตภัณฑ์จะได้รับในภาคผนวกข
  4. ของรัฐสมาชิกของสหภาพศุลกากรบนพื้นฐานของการประยุกต์ใช้สำหรับการลงทะเบียนขอ
  5. การเลือกรูปแบบและรูปแบบของการประเมินความสอดคล้องควรดำเนินการโดยคำนึงถึงความเสี่ยงทั้งหมดจากการประเมินความสอดคล้องที่ไม่น่าเชื่อถือและเป็นอันตรายจากการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการประเมินความสอดคล้อง เมื่อเลือกรูปแบบและรูปแบบปัจจัยหลักต่อไปนี้จะต้องนำมาพิจารณา:ระดับของอันตรายที่อาจเกิดขึ้นของผลิตภัณฑ์;ความไวของตัวชี้วัดที่ระบุการเปลี่ยนแปลงในการผลิตและ(หรือ)ปัจจัยการดำเนินงานสถานะของผู้สมัคร(ผู้ผลิตผู้มีอำนาจผู้ขายผู้จัดจำหน่าย)ความเพียงพอของระดับของหลักฐานของการปฏิบัติตามกฎระเบียบและค่าใช้จ่ายในการประเมินการปฏิบัติตามวัตถุประสงค์ของกฎระเบียบทางเทคนิค
  6. การยืนยันการปฏิบัติตามจะดำเนินการในรูปแบบของการรับรองหรือการประกาศตามแผนมาตรฐาน ใบรับรองตามสามารถใช้เป็นวัสดุหลักฐานเมื่อนำการประกาศตามการลงทะเบียนและการอนุมัติ(อนุมัติ)ของประเภทผลิตภัณฑ์ถ้าขั้นตอนนี้จะจัดตั้งขึ้นในกฎระเบียบทางเทคนิค
  7. โครงการประเมินความสอดคล้องโดยทั่วไปคือชุดของการกระทำ(องค์ประกอบ)ผลของการที่ใช้ในการตัดสินใจเกี่ยวกับการปฏิบัติตาม(ไม่ปฏิบัติตาม)ของผลิตภัณฑ์ที่มีข้อกำหนดของกฎระเบียบทางเทคนิค โดยทั่วไปการกระทำดังกล่าว(องค์ประกอบ)ได้รับการพิจารณา:
    • การวิเคราะห์เอกสารทางเทคนิค;
    • บัตรประจำตัว,การทดสอบผลิตภัณฑ์,การวิจัยประเภทผลิตภัณฑ์;
    • ประเมินผลการผลิตการควบคุมการผลิต;
    • ออกหนังสือรับรองการปฏิบัติตามการยอมรับของการประกาศการปฏิบัติตามกฎระเบียบทางเทคนิคในรูปแบบเดียวที่ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการสหภาพศุลกากร(ต่อไปนี้ -ใบรับรองมาตรฐาน,การประกาศความสอดคล้อง);
    • การลงทะเบียนของการประกาศตาม;
    • การประยุกต์ใช้เครื่องหมายการไหลเวียนของผลิตภัณฑ์เดียวในตลาดของประเทศสมาชิกของสหภาพศุลกากร(ต่อไปนี้-การประยุกต์ใช้เครื่องหมายการไหลเวียนเดียว);
    • การควบคุมการตรวจสอบ
  8. การวิเคราะห์เอกสารทางเทคนิคที่ควรจะเป็นองค์ประกอบหนึ่งของแต่ละโครงการมาตร
  9. องค์ประกอบของเอกสารทางเทคนิคการยืนยันความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์กับข้อกำหนดของกฎระเบียบทางเทคนิคที่จัดตั้งขึ้นในกฎระเบียบทางเทคนิคที่เฉพาะเจาะจงและโดยทั่วไปอาจรวมถึง:ข้อกำหนดทางเทคนิค/คำอธิบาย(ถ้ามี);เอกสารการดำเนินงาน(ถ้ามี);รายการของมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับกฎระเบียบทางเทคนิคข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์นี้ตาม(เมื่อนำมาใช้โดยผู้ผลิต);รายละเอียดของการแก้ปัญหาทางเทคนิคที่นำมาใช้ยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎระเบียบทางเทคนิคถ้าไม่มีมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับกฎระเบียบทางเทคนิคหรือยังไม่ได้ใช้;โปรโตคอลของการยอมรับการยอมรับและการทดสอบอื่นๆที่ดำเนินการโดยผู้สมัครและ/หรือห้องปฏิบัติการทดสอบได้รับการรับรอง(ศูนย์)ยืนยันการรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่มีข้อกำหนดของกฎระเบียบทางเทคนิค;เอกสารยืนยันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ให้สอดคล้องกับการกระทำที่กฎหมายของสหภาพศุลกากรและประเทศสมาชิกของสหภาพศุลกากร;ใบรับรองความสอดคล้องสำหรับระบบการจัดการ;ใบรับรองความสอดคล้องหรือรายงานการทดสอบสำหรับวัตถุดิบวัสดุส่วนประกอบหรือส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์;เอกสารอื่นๆที่ยืนยันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
  10. การศึกษาการออกแบบผลิตภัณฑ์สามารถดำเนินการได้โดยการวิเคราะห์เอกสารทางเทคนิคตามที่ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตผลการคำนวณดำเนินการทดสอบตัวอย่างการทดลองของผลิตภัณฑ์
  11. การวิจัยประเภทผลิตภัณฑ์สามารถดำเนินการได้โดยการตรวจสอบตัวอย่างเพื่อการผลิตที่วางแผนไว้ในฐานะตัวแทนทั่วไปของผลิตภัณฑ์;การวิเคราะห์เอกสารทางเทคนิคการทดสอบตัวอย่างของผลิตภัณฑ์หรือส่วนประกอบที่สำคัญของผลิตภัณฑ์
  12. การประเมินผลของการผลิตสามารถแสดงโดยประเภทหลักต่อไปนี้:การวิเคราะห์ของรัฐข
  13. การควบคุมการผลิตจะดำเนินการโดยผู้ผลิตเพื่อความมั่นคงของการปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์ที่ผลิตด้วยเอกสารทางเทคนิคและความต้องการของกฎระเบียบทางเทคนิค
  14. การลงทะเบียนของการประกาศตามจะดำเนินการตามหลักการแจ้งเตือนตามขั้นตอนที่จัดตั้งขึ้นโดยคณะกรรมการสหภาพศุลกากร
  15. การควบคุมการตรวจสอบจะดำเนินการเฉพาะภายในกรอบของการรับรองและอาจรวมถึง:การทดสอบตัวอย่างของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง;การวิเคราะห์สถานะของการผลิต;การควบคุมการตรวจสอบของระบบการจัดการที่ได้รับการรับรอง
  16. ควบคุมผลิตภัณฑ์ที่มีความสอดคล้องได้รับการยืนยันโดยการประกาศตามจะดำเนินการภายในกรอบของการควบคุมของรัฐ(การกำกับดูแล)
  17. เพื่อให้ผู้สมัครมีสิทธิที่จะเลือกโครงการประเมินความสอดคล้องที่ยอมรับมากที่สุดในกฎระเบียบทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เฉพาะเจาะจงก็จะแนะนำให้สร้างรูปแบบมาตรฐานหลายที่เทียบเท่าในระดับของการพิสูจน์การปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎระเบียบทางเทคนิคโดยคำนึงถึงเงื่อนไขของการประยุกต์ใช้ของพวกเขา
  18. ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับรูปแบบการรับรองมาตรฐานการยืนยันความสอดคล้องในรูปแบบของการรับรองจะดำเนินการโดยการรับรองผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองการรับรองระบบการจัดการที่ได้รับการรับรองรวมอยู่ในทะเบียนแบบครบวงจรของหน่วยงานรับรองและห้องปฏิบัติการทดสอบ(ศูนย์)ของสหภาพศุลกากร(ต่อไปนี้จะเรียกว่าหน่วยรับรองผลิตภัณฑ์,รับรองระบบการจัดการ)
  19. ขึ้นอยู่กับรูปแบบมาตรฐานของการประกาศความสอดคล้องการยืนยันความสอดคล้องในรูปแบบของการประกาศความสอดคล้องจะดำเนินการบนพื้นฐานของหลักฐานของตัวเองและ(หรือ)หลักฐานที่ได้รับจากการมีส่วนร่วมของร่างกายรับรองผลิตภัณฑ์,หน่วยรับรองระบบการจัดการ,ห้องปฏิบัติการทดสอบได้รับการรับรองรวมอยู่ในการลงทะเบียนแบบครบวงจรของหน่วยงานรับรองและห้องปฏิบัติการทดสอบ(ศูนย์)ของสหภาพศุลกากร(ต่อไปนี้-ห้องปฏิบัติการทดสอบได้รับการรับรอง)
  20. การรับรองทั่วไป
  21. รูปแบบทั่วไปของการประกาศตาม
  22. ขั้นตอนสำหรับการจัดเก็บเอกสารทางเทคนิครวมทั้งเอกสารยืนยันการปฏิบัติตามมีการจัดตั้งขึ้นในกฎระเบียบทางเทคนิคที่เฉพาะเจาะจง โดยทั่วไปเอกสารทางเทคนิครวมทั้งเอกสารยืนยันการปฏิบัติตามในดินแดนของประเทศสมาชิกของสหภาพศุลกากรควรเก็บไว้บน:
    • ผลิตภัณฑ์-จากผู้ผลิต(ผู้ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิต)เป็นเวลาอย่างน้อย 10 ปีนับจากวันที่ถอน(เลิก)จากการผลิต;
    • ชุดของผลิตภัณฑ์(ผลิตภัณฑ์เดียว)-จากผู้ขาย(ผู้จัดจำหน่าย)ผู้ผลิต(ผู้มีอำนาจจากผู้ผลิต)เป็นเวลาอย่างน้อย 10 ปีนับจากวันที่ขายของผลิตภัณฑ์ล่าสุดจากชุด
    • เอกสารและวัสดุที่ยืนยันผลของการรับรองจะถูกเก็บไว้ในการรับรองที่ออกใบรับรองตามมาตรฐานเป็นเวลาอย่างน้อย 5 ปีหลังจากวันหมดอายุของใบรับรองตาม
    • เอกสารข้างต้นจะต้องให้แก่หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐเมื่อมีการร้องขอของพวกเขา

การตัดสินใจของสหภาพศุลกากรคณะกรรมการฉบับที่ 621 ของ 7 เมษายน 2011