方案1d包括以下程序:

• 形成和分析技术文件;
• 实施生产控制;
• 产品样本测试;
• 符合性声明的接受和注册;
• 治疗的单一标志的应用。

申请人采取一切必要措施，确保生产过程稳定，并确保制造的产品符合技术法规的要求，形成技术文件并对其进行分析。

申请人确保进行生产控制。

为了控制产品符合技术法规的要求，申请人对产品样品进行测试。 产品样品在申请人选择的测试实验室或认可的测试实验室进行测试。

申请人起草符合性声明并根据通知原则进行登记。

申请人应用单一处理标记，除非技术规程另有规定。

2d方案包括以下程序:

• 技术文件的形成和分析;
• 一批产品的测试（单个产品）;
• 符合性声明的接受和注册;
• 治疗的单一标志的应用。

申请人形成技术文件并进行分析。

申请人对产品样品（单个产品）进行测试，以确保确认声称的产品符合技术法规的要求。 产品样本（单一产品）的测试由申请人选择在测试实验室或认可的测试实验室进行。

申请人起草符合性声明并根据通知原则进行登记。

申请人应用单一处理标记，除非技术规程另有规定。

3d方案包括以下程序:

• 技术文件的形成和分析;
• 实施生产控制;
• 产品样本测试;
• 符合性声明的接受和注册;
• 治疗的单一标志的应用。

申请人采取一切必要措施，确保生产过程稳定，并确保制造的产品符合技术法规的要求，形成技术文件并对其进行分析。

申请人确保进行生产控制。

为了控制产品符合技术法规的要求，申请人对产品样品进行测试。 产品样品在认可的测试实验室进行测试。

申请人起草符合性声明并根据通知原则进行登记。

申请人应用单一处理标记，除非技术规程另有规定。

4d方案包括以下程序:

• 技术文件的形成和分析;
• 一批产品的测试（单个产品）;
• 符合性声明的接受和注册;
• 治疗的单一标志的应用。

申请人形成技术文件并进行分析。

申请人对产品样品（单个产品）进行测试，以确保确认声称的产品符合技术法规的要求。 产品样品（单个产品）在认可的测试实验室进行测试。

申请人起草符合性声明并根据通知原则进行登记。

申请人应用单一处理标记，除非技术规程另有规定。

5d方案包括以下程序:

• 技术文件的形成和分析;
• 实施生产控制;
• 进行类型的研究（测试）;
• 符合性声明的接受和注册;
• 治疗的单一标志的应用。

申请人采取一切必要措施，确保生产过程稳定，并确保制成品符合技术法规的要求，形成技术文件并对其进行分析。

申请人确保进行生产控制。

产品认证机构（认可测试实验室）根据其认可范围并代表申请人，通过以下方式之一进行产品类型研究:

• 作为所有未来产品的典型代表的计划生产样品的研究;
• 分析技术文件,测试产品样品或产品的关键部件.

类型研究的结果在结论（合格证书）和（或）协议中正式确定，其中认可的测试实验室评估产品类型与既定要求的符合性。

申请人起草符合性声明并根据通知原则进行登记。

申请人应用单一处理标记，除非技术规程另有规定。

方案6d包括以下程序:

• 技术文件的形成和分析，其中必然包括由管理系统认证机构颁发的管理系统证书（证书副本），确认管理系统符合技术法规中规定的要求;
• 实施生产控制;
• 产品样本测试;
• 符合性声明的接受和注册;
• 单一上诉标志的申请;
• 管理系统稳定性的控制。

申请人采取一切必要措施，确保管理系统的运作和生产条件的稳定性，以生产符合技术法规要求的产品，形成技术文件并对其进行分析，同时考虑到技术法规中可能建立一个或多个文件，以符合管理系统认证的要求。

申请人确保进行生产控制，并将管理系统的所有计划更改通知管理系统的认证机构。

申请人对产品样品进行测试。 产品样品在认可的测试实验室进行测试。

申请人起草符合性声明并根据通知原则进行登记。

申请人应用单一处理标记，除非技术规程另有规定。

管理体系认证机构对认证管理体系的运作进行检查控制。

在检查控制的负面结果的情况下，申请人做出以下决定之一:

• 暂停符合性声明;
• 取消符合性声明。

申请人在统一登记册中以单一形式发出的合格证书和注册合格证书作出相应的记录。