Необходимые документы и сведения для государственной регистрации впервые внедряемой продукции, впервые ввозимой на территорию РФ

Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, представляются следующие документы, если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза:

ДЛЯ ПРОДУКЦИИ, ИЗГОТАВЛИВАЕМОЙ НА ТАМОЖЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА:

1. заявление,
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
3. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов);
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
6. копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
7. акт отбора образцов (проб);
8. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
9. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (необязательно);

ДЛЯ ПОДКОНТРОЛЬНЫХ ТОВАРОВ, ИЗГОТАВЛИВАЕМЫХ ВНЕ ТАМОЖЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА:

1. заявление;    
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;    
3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;    
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);    
5. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов);    
6. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;    
7. оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;    
8. оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;    
9. копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;   
10. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;    
11. копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Просмотров: 10251

• СГР
• Свидетельство о государственной регистрации

Перечень продукции (товаров), подлежащей государственной регистрации

 Согласно редакции № 51 от 29.08.2023 

1. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии, сельском хозяйстве и репеллентных средств, относящихся к средствам индивидуальной защиты дерматологическим от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства))
2. Продукция (товары) бытовой химии.
3. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств и пестицидов), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
4. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
5. Предметы личной гигиены для взрослых.
6. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды столовой и кухонной, приборов столовых и кухонных принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)).

Государственной регистрации подлежит продукция (товары) впервые изготавливаемые и впервые ввозимые на таможенную территории ЕАЭС, указанные в пунктах 1 - 6 и включенные в следующую таблицу

Просмотров: 11054

• СГР
• Свидетельство о государственной регистрации
• Решение Комиссии ТС № 299 от 28.05.2010

Перечень товаров, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

  Согласно редакции № 51 от 29.08.2023 

1. Пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу), в том числе полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов (из групп ТН ВЭД ЕАЭС): 02 - 05, 07 - 25, 27 - 29, 32 - 34, 35).
2. Продукция (товары) для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), дневники и аналогичные изделия, тетради, прочая канцелярская продукция (товары) из бумаги и картона, принадлежности канцелярские или школьные искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления продукции (товаров) детского ассортимента (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 32, 34, 39, 40, 42 - 44, 46, 48 - 56, 60 - 65, 87, 94, 95).
3. Материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжения и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 25, 38 - 40, 48, 84, 85).
4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта (из группы ТН ВЭД ЕАЭС 33).
5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, продукция (товары) бытовой химии, лакокрасочные материалы (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 32 - 34, 38).
6. Полимерные, синтетические и иные материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 32, 39, 40, 42 - 44, 45, 46, 48, 50, 51, 52, 53, 54, 55 - 59, 60, 69, 94).
7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами) (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 38, 84, 85, 90, 94).
8. Издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 48, 49).
9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.) (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 25, 43, 44, 46, 50 - 53).
10. Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 30, 39, 40, 42, 43, 48, 50 - 60, 61 - 65, 67, 68, 82, 96).
11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и продукция (товары), содержащие радиоактивные вещества (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74 - 76, 78 - 81, 84, 87).
12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов  металлолом) (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74 - 76, 78 - 81, 84, 87).
13. Табачные изделия и табачное сырье (из группы ТН ВЭД ЕАЭС 24).
14. Средства индивидуальной защиты (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 39, 40, 64, 65, 90).
15. Пестициды и агрохимикаты (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 31, 38).
16. Материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 39, 40, 44, 45, 46, 47, 48, 56, 63, 69, 70, 73, 74, 76, 82, 85, 96).
17. Оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 38-40, 48, 52 - 56, 59, 60, 84, 85).
18. Антигололедные реагенты (из групп ТН ВЭД ЕАЭС 38).
19. Иная продукция (товары), в отношении которой одним из государств - членов Евразийского экономического союза введены временные санитарные меры (из групп ТН ВЭД ЕАЭС: 02 - 96).

Письмо Роспотребнадзора № 02/18808-2022-27 от 16.09.2022 года. Об актуализации перечня временных санитарных мер и ограничений, а также перечня продукции, в отношении которой усилен контроль.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет актуализированный перечень временных санитарных мер и ограничений со сведениями о кодах товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (далее - код ТН ВЭД ЕАЭС)

Приложение № 1 к письму Роспотребнадзора от 16.09.2022 № 02/18808-2022-27

Перечень временных санитарных мер и ограничений в отношении определенных видов продукции ввозимой на территорию Российской Федерации

Приложение № 2 к письму Роспотребнадзора от 16.09.2022 № 02/18808-2022-27

Перечень продукции, в отношении которой Роспотребнадзором введено усиление контроля

Просмотров: 10902

• Решение Комиссии ТС № 299 от 28.05.2010
• СКК
• Роспотребнадзор